Il Consiglio di Amministrazione di Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di quattro nuovi medicinali, cinque estensioni di indicazione terapeutica e due farmaci equivalenti. Tra le principali novità figurano due farmaci orfani destinati a patologie rare: Elahere (mirvetuximab), indicato per alcune forme di tumore ovarico e ginecologico caratterizzate dall’espressione della proteina FRα, e Adzynma (rADAMTS13), terapia enzimatica sostitutiva per la porpora trombotica trombocitopenica congenita (cTTP), rarissima malattia genetica del sangue causata dalla carenza dell’enzima ADAMTS13.
Tra i nuovi medicinali ammessi alla rimborsabilità figurano anche Aqumeldi (enalapril maleato), ACE-inibitore indicato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca nei bambini dalla nascita ai sei anni, e Wainzua (eplontersen), destinato ai pazienti con amiloidosi ereditaria mediata dalla transtiretina (ATTRv), patologia sistemica progressiva che può interessare cuore e sistema nervoso periferico. Le decisioni confermano l’attenzione dell’Agenzia verso aree terapeutiche caratterizzate da bisogni clinici ancora insoddisfatti, in particolare nelle malattie rare e pediatriche.
Via libera anche all’estensione delle indicazioni terapeutiche per cinque farmaci già disponibili. Tra questi Bridion (sugammadex), che potrà essere utilizzato nei pazienti pediatrici dalla nascita ai 17 anni per l’inversione del blocco neuromuscolare in anestesia, e Cablivi (caplacizumab), ora rimborsabile anche negli adolescenti con porpora trombotica trombocitopenica acquisita. Le nuove indicazioni riguardano inoltre Miozac (dobutamina), Scleryda (dimetilfumarato) per la sclerosi multipla recidivante-remittente nei pazienti pediatrici e Spravato (esketamina), spray nasale per il trattamento della depressione.
Il Consiglio di amministrazione ha infine approvato la rimborsabilità di due farmaci equivalenti: Linagliptin Krka (linagliptin), utilizzato nel diabete di tipo 2, e Metotrexato Aurobindo (metotrexato), impiegato sia in oncologia sia nel trattamento di diverse patologie autoimmuni. Nel corso della stessa seduta è stato inoltre affrontato il tema della revisione del Prontuario Farmaceutico Nazionale, attività sulla quale Aifa ha confermato la prosecuzione dei lavori.
La Redazione
Source: DAILYHEALTHINDUSTRY
