AIFA ha approvato l’immissione in commercio e la rimborsabilità di entrectinib, terapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Nsclc) in stadio avanzato Ros1-positivo non precedentemente trattati con inibitori di Ros1, e per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con tumori solidi che esprimono una fusione dei geni del recettore tirosin-chinasico neurotrofico (Ntrk), che agisce sull'alterazione genetica, indipendentemente dall'organo colpito dal tumore.
Frutto di una ricerca Roche condotta da un team di ricercatori italiani, entrectinib è un farmaco anti-tumorale agnostico che modifica nelle sue fondamenta il paradigma diagnostico e terapeutico dell'oncologia di precisione. Infatti, non è la sede del tumore a orientare le terapie, ma la mutazione, l'alterazione genetica 'driver' che causa e dirige la crescita del tumore, indipendentemente dalla sua localizzazione anatomica e dal sottotipo istologico.
Il trattamento con entrectinib ha dimostrato la sua efficacia in pazienti con tumori solidi di diverso tipo, tra cui sarcoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, tumori Masc (mammary analogue secretory carcinoma) delle ghiandole salivari, carcinoma della mammella secretorio e non secretorio, tumori della tiroide, carcinoma colorettale, neuroendocrino, pancreatico, ovarico, carcinoma endometriale, colangiocarcinoma, tumori gastrointestinali e neuroblastoma cui tumori del polmone, del colon, nel neuroblastoma e in molti altri tumori solidi.
Nel 2019 Entrectinib ha ottenuto l’approvazione accelerata dalla Food and drug Administration (Fda) statunitense, e in seguito ha ottenuto la designazione di Priority Medicines (Prime) da parte di Ema e lo stato di innovatività da parte di Aifa.
Dino Biselli
Source: PharmaKronos e Aboutpharma
