Nei giorni scorsi l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato i criteri per l’inserimento dei medicinali in lista di trasparenza (vale a dire tutti i farmaci equivalenti immessi in commercio in Italia) con la determina n.166 del 10 febbraio 2021 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale del 16 febbraio 2021.
Sono sei i principi che hanno ispirato la determina:
- Chiarezza: vale a dire inserimento di definizioni chiare e puntuali, di natura tecnica e regolatoria (es. dosi unitarie, forme farmaceutiche);
- Trasparenza: declinazione dei requisiti necessari per l’inserimento in lista di trasparenza, nonché per l’esclusione dei medicinali (es. monoreferenze o assenza di un differenziale di prezzo verso il prezzo di riferimento);
- Universalità: inclusione all’interno della lista di tutte le basi legali, limitatamente ai farmaci collocati in classe A, inclusi i farmaci classificati in A/PHT, per gli acquisti effettuati all’interno del canale della spesa farmaceutica convenzionata;
- Graduale inclusione: i nuovi raggruppamenti, relativi a principi attivi precedentemente non inseriti in lista, saranno progressivamente inclusi, previa valutazione tecnico scientifica da parte della CTS;
- Tutela: indicazioni in merito a farmaci in condizioni di carenza e indisponibilità; Dinamicità: aggiornamento mensile della lista.
Inoltre, Aifa provvederà nei casi di esclusione di raggruppamenti dalla lista di trasparenza (monoreferenze; raggruppamenti con prezzo allineato a quello di riferimento), a pubblicare un elenco aggiornato delle specialità escluse, anche al fine di consentire la gestione a livello regionale dell’eventuale esenzione dal ticket a carico del cittadino.
Dino Biselli
Source: Aboutpharma
