Meno burocrazia e pratiche amministrative semplificate: sono queste le due direttrici della strategia che AIFA sta mettendo in atto per ridurre i tempi delle procedure di accesso al mercato dei farmaci innovativi. Lo si è appreso dalle parole espresse dal Presidente dell’Agenzia, Robert Nisticò durante il primo incontro con il Presidente di Farmindustria, Marcello Cattani.
In particolare, è stato costituito un gruppo di lavoro tecnico che sarà incaricato di individuare gli strumenti di semplificazione capaci di dare la priorità all’approvazione dei farmaci innovativi. Inoltre, la Commissione Scientifica ed Economica (CSE) dell’Agenzia non sarà più gravata dalla titolarietà di alcune procedure che potrebbero essere svolte direttamente d’ufficio.
Nisticò ha anche sottolineato che si potrebbe applicare anche ai nuovi antibiotici il modello di approvazione che ha permesso di incentivare la ricerca dei farmaci orfani per le malattie rare. Per fare ciò però servirà un intervento normativo, anche a livello europeo. Sempre nell’ottica della velocizzazione degli iter autorizzativi di accesso, il Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA, Pierluigi Russo, ha annunciato la prossima introduzione di una piattaforma online per rendere più efficace e trasparente la comunicazione tra le aziende e l’Agenzia in relazione all’iter della CSE, oltre all’aggiornamento della linea guida relativa ai dossier di richiesta del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci.
La Redazione Source: AIFA
