Un messaggio che arriva chiaro e netto e che fotografa quale sia l’attuale situazione relativamente alla disponibilità di trattamenti per contrastare l’epidemia di COVID-19: ad oggi non esiste alcun medicinale che abbia dimostrato una chiara efficacia contro il virus SarsCov2. Questa è la constatazione che è emersa da un workshop organizzato dall'Ema sotto l'egida della Coalizione Internazionale delle Agenzie Regolatorie dei Medicinali (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA), e pubblicato in un rapporto che raccoglie le rispettive considerazioni sullo sviluppo di potenziali trattamenti terapeutici per COVID-19, studi clinici e programmi di uso compassionevole.
Nell’ambito di questo workshop, che si è svolto in modalità virtuale il 2 aprile scorso con la partecipazione di delegati da oltre 25 paesi (in rappresentanza di 28 autorità regolatorie dei medicinali a livello mondiale), si è anche convenuto che gli studi clinici controllati, randomizzati e multicentrici rappresentano lo strumento più idoneo per generare i dati necessari per consentire lo sviluppo e l'approvazione rapida di potenziali trattamenti per COVID-19.
Il modo più rapido per aiutare i pazienti è quello di raccogliere prove solide per determinare quali medicinali sperimentali, o impiegati per diverse indicazioni terapeutiche, siano sicuri ed efficaci per il trattamento di COVID-19
Infine, si è concordato un approccio armonizzato per utilizzare al meglio le risorse disponibili, attraverso l’impegno a scambiare informazioni sugli studi in corso e sui relativi risultati per dare sostegno a un approccio globale.
Source: Quotidianosanita.it
