FDA sospende l’uso del vaccino Janssen a causa di un numero elevato di eventi avversi

Brutto colpo quello subito dal vaccino anti Covid Johnson & Johnson da parte della Food and Drug Administration statunitense (FDA) che ne ha limitato l'uso ai soli maggiorenni. Ciò a causa dell’individuazione di un evento avverso consistente nel rischio di una forma di trombosi rara ma potenzialmente letale. La limitazione inoltre prevede che il vaccino sia riservato solo a coloro che hanno compiuto 18 anni, per i quali altri vaccini non sono accessibili o clinicamente appropriati o che scelgono il prodotto Janssen altrimenti non si vaccinerebbero.

La Fda ha anche specificato che, dopo aver condotto un'analisi, una valutazione e un'indagine aggiornate sui casi segnalati, il rischio di trombosi con sindrome da trombocitopenia (Tts), forma rara ma potenzialmente pericolosa per la vita, in combinazione con bassi livelli di piastrine nel sangue, con insorgenza dei sintomi circa una o due settimane dopo la somministrazione del vaccino, giustifica la limitazione dell'uso del vaccino.

Peter Marks, direttore del Center for biologics evaluation and research della Fda:

Riconosciamo che il vaccino Janssen ha ancora un ruolo nell'attuale risposta alla pandemia negli Stati Uniti e in tutta la comunità globale. La decisione adottata riflette la nostra analisi aggiornata del rischio di trombosi con sindrome da trombocitopenia (Tts) dopo la somministrazione di questo vaccino e limita l'uso del vaccino a determinati individui", ha affermato Peter Marks, direttore del Center for biologics evaluation and research della Fda.

 

Dino Biselli

Source: PharmaKronos