Sotrovimab di GSK e Vir Biotechnology approvato per il trattamento precoce del COVID-19

Lo scorso 17 dicembre la Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio a sotrovimab, realizzato da GSK e Vir Biotechnology, per il trattamento precoce del COVID-19. Il farmaco è stato approvato per  per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni e con un peso di almeno 40 kg) affetti da COVID-19 che non richiedono ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio di progredire in forme gravi di COVID-19.

La decisione della Commissione è stata adottata a seguito del parere positivo emesso il 16 dicembre dal Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali. Il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’UE si basa sui dati dello studio di fase III COMET-ICE, che dimostrano che il trattamento endovenoso con sotrovimab ha determinato una riduzione del 79% nei ricoveri per tutte le cause per più di 24 ore o morte per qualsiasi causa entro il giorno 29 rispetto al placebo, raggiungendo l’endpoint primario dello studio.

 

Dino Biselli

Source: Daily Health Industry