In un articolo pubblicato su Aboutpharma viene riportato il parere del Dottor Giuseppe Remuzzi, direttore dell’Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri Irccs di Milano, sull’attuale trend dei farmaci approvati dagli enti regolatori nel 2018: nonostante esso sia stato l’anno con il maggior numero di nuove sostanze approvate dalla Fda nell’ultimo quinquennio, il Dottor Remuzzi mette in guardia sulla promessa di reale innovatività, qualità ed efficacia dei farmaci di nuova approvazione.
Fra i fattori nei processi di approvazione che il Dottor Remuzzi individua come critici ci sono in particolare la velocità, la produttività e la complessità. Processi di approvazione resi sempre più rapidi non permettono una verifica adeguata delle caratteristiche del medicinale: ciò ha anche un impatto sulla produttività, in quanto si fanno sì molti studi clinici ma con un tasso di completezza minore rispetto al recente passato. Anche la crescente complessità degli studi ha avuto una grande influenza su questo fattore, in quanto un suo aumento è correlato al calo della produttività principalmente dei trial clinici di fase I
Source: Dino Biselli
