L’amministrazione americana e la FDA stanno tentando da tempo di ridurre il prezzo dei farmaci USA che come è ben noto generalmente, soprattutto fra quelli più avanzati, hanno dei costi molto elevati. L’ultima loro mossa per ottenere questo scopo è l’aver presentato una proposta di legge ed elaborato una linea guida il cui fine è facilitare il contenimento dei prezzi dei farmaci su prescrizione sul mercato statunitense, attraverso l'importazione di prodotti destinati ad altri paesi e già autorizzati da FDA.
I primi farmaci ad essere oggetto di questa possibilità dovrebbe essere quelli provenienti dal Canada, e in seguito, tale operazione dovrebbe riguardare anche per quei prodotti approvati da FDA che siano fabbricati al di fuori dagli Usa e autorizzati all’immissione in commercio in altri paesi solo per questi mercati.
L’avvio del processo di approvazione è subordinato ad una prima fase di consultazione pubblica sui documenti proposti che durerà 75 giorni dopo l’avvenuta pubblicazione nel Federal Register per la proposta di legge, 60 giorni per la bozza di linea guida.
Dino Biselli
Source: Notiziario Chimico Farmaceutico