Sono 66 i farmaci raccomandati dall’EMA per l’autorizzazione all’immissione al commercio nel corso del 2019; di questi 30 hanno riguardato nuovi principi attivi mai autorizzati prima nell'UE e sette sono farmaci orfani. L'area terapeutica più interessata per l'approvazione di nuovi farmaci è stata l'ematologia, con ben 16 nuovi prodotti raccomandati, seguita da quella infettiva con 8 nuove raccomandazioni, e quella tumorale con 6 nuove raccomandazioni relative a farmaci contro il cancro.
Inoltre, nell'ultimo anno l'Agenzia europea del farmaco si è attivata anche in materia di sicurezza raccomandando nuove misure per prevenire errori gravi e potenzialmente fatali con il dosaggio di metotrexato per il trattamento di malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide, la psoriasi e la malattia di Crohn, e raccomandando sia il ritiro dal commercio per i medicinali a base di fenspiride sia la limitazione dell'utilizzo del farmaco per la sclerosi multipla Lemtrada (alemtuzumab) a causa di segnalazioni di effetti collaterali rari ma gravi, tra i quali decessi.
Dino Biselli
Source: Quotidianosanita.it