Nella mattina del 9 febbraio AIFA ha presentato il rapporto Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19, con i dati e le informazioni di sicurezza e beneficio/rischio relative ai vaccini COVID-19 per il periodo 27/12/2020 - 26/12/2021.
In questi dodici mesi nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza sono state inserite complessivamente 117.920 segnalazioni di sospetto evento avverso (che quindi non implica necessariamente una causalità tra vaccino ed evento) che sia successivo alla vaccinazione su un totale di 108.530.987 dosi di vaccino, con un tasso di segnalazione di 109 segnalazioni ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal vaccino e dalla dose.
Le segnalazioni riguardano soprattutto Comirnaty (68%), che è stato il vaccino più utilizzato e solo in minor misura Vaxzevria (19,8%), Spikevax (10,8%) e vaccino COVID‐19 Janssen (1,4%). Indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose somministrata e dal possibile ruolo causale della vaccinazione, l’83,7% delle segnalazione inserite, pari a 98.717 casi, è riferita a eventi non gravi (con un tasso di segnalazione pari a 91/100.000 dosi somministrate), e il 16,2%, in assoluto pari a 19.055 segnalazioni, ad eventi avversi gravi (con un tasso di 17,6 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate).
Gli eventi avversi maggiormente segnalati sono stati febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea. In questi casi si tratta perlopiù di eventi non gravi e già risolti al momento della segnalazione.
Riguardo i sospetti eventi avversi gravi segnalati sono complessivamente riferibili solo allo 0,002% delle somministrazioni effettuate. Il tasso di segnalazione dopo la terza dose è di 21,7 segnalazioni ogni 100.000 somministrazioni, inferiore a quanto osservato per le dosi del ciclo primario.
I decessi segnalati sono stati in tutto 758, di cui 580 sono stati ritenuti idonei alla valutazione del nesso di causalità. Tuttavia, quelli risultati poi effettivamente correlabili alla vaccinazione sono solo 22 (il 3,8%, circa 0,2 casi ogni milione di dosi somministrate), sette in più rispetto ai 16 registrati nei precedenti nove rapporti mensili che hanno coperto il periodo 27 gennaio 2020/27 settembre 2021.
Per accedere al report completo, clicca su questo link: Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19
Dino Biselli
Source: AIFA - Quotidiano Sanità