Ridurre l'impatto economico del payback, velocizzare i tempi di accesso alle terapie e delineare condizioni normative idonee ad attrarre e mantenere la produzione sul territorio nazionale rappresentano le priorità sollecitate da Farmindustria ed Egualia nel dibattito sul futuro Testo unico della legislazione farmaceutica. Le istanze delle due associazioni di categoria sono emersi a Roma nel corso del convegno “Il futuro della legislazione farmaceutica. Una visione di sistema”, che ha visto la partecipazione di esponenti governativi e di rappresentanti della filiera del farmaco. Il confronto si inserisce nell'iter del disegno di legge delega per il riordino del settore, già approvato al Senato e attualmente all'esame della Camera. Durante i lavori, il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato e il presidente della XII Commissione Affari sociali della Camera, Ugo Cappellacci, hanno indicato l'intenzione di concludere l'esame parlamentare della delega entro la fine dell'anno, sottolineando l'importanza di riordinare una normativa stratificata nel tempo, garantire la sicurezza dell'approvvigionamento dei principi attivi e recuperare la capacità produttiva di base in un'ottica sia di cura sia di sovranità geopolitica.
Sul versante industriale, Farmindustria ha ribadito la necessità di assicurare stabilità e prevedibilità al quadro regolatorio per preservare la posizione di leadership dell'Italia nell'ecosistema farmaceutico europeo. Paolo Daniele Siviero, direttore della Direzione Accesso e strategie regolatorie dell'associazione, ha evidenziato come in un contesto di forte competizione globale le decisioni di investimento dipendano direttamente dalla certezza delle regole. Tra i nodi cruciali indicati da Farmindustria figurano l'innalzamento della velocità d'ingresso sul mercato per i nuovi farmaci e la revisione di un meccanismo di payback i cui oneri finanziari hanno raggiunto livelli insostenibili per le imprese. L'obiettivo espresso è quello di fare in modo che le eccellenze italiane in ambito di ricerca, competenze e capacity produttiva continuino ad attrarre investimenti rispetto ad altri mercati concorrenti.
Parallelamente, Egualia ha concentrato l'attenzione sulla sostenibilità economica della produzione esistente e sulla prevenzione dei fenomeni di carenza di farmaci. Il direttore generale dell'associazione, Michele Uda, ha contestato l'impiego del prezzo quale unico criterio di valutazione del sistema farmaceutico, richiamando gli indirizzi europei del Critical Medicines Act volti a diversificare le forniture e a valorizzare l'affidabilità produttiva del Continente. Egualia ha denunciato come il payback indifferenziato continui a penalizzare le imprese che garantiscono farmaci equivalenti e biosimilari, strumenti essenziali per la tenuta del Servizio Sanitario Nazionale. Secondo l'associazione, gli incentivi per i nuovi insediamenti rischiano di rivelarsi inefficaci se non affiancati da politiche volte a tutelare i siti già attivi, evitando di compromettere risorse strategiche che liberano quote d'investimento per l'innovazione e rafforzano la sicurezza sanitaria del Paese.
La Redazione
Source: FARMACISTA33