Oltre alla ricerca sui vaccini, la lotta al Covid-19 continua anche sul fronte della ricerca delle cure in grado di contrastare la malattie nel momento si dovesse manifestare dopo il contagio. Con l’annuncio di MSD e Ridgeback Biotherapeutics, con il quale hanno reso noto che il farmaco sperimentale molnupiravir (in base ai risultati di un'analisi dello studio di fase III MOVe-OUT in adulti a rischio, non ospedalizzati, con COVID-19 lieve-moderata) ha ridotto significativamente il rischio di ospedalizzazione, si prospetta la possibilità (a breve) di disporre di un’alternativa terapeutica anche in questo ambito.
Lo studio MOVe-OUT ha arruolato adulti non ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderata e almeno un fattore di rischio associato a esiti negativi della malattia e insorgenza dei sintomi entro cinque giorni prima della randomizzazione. Somministrato due volte al giorno per cinque giorni, uno studio di fase 3 ha rilevato che il 7,3% dei pazienti trattati con molnupiravir è stato ricoverato in ospedale entro 29 giorni. Dei pazienti che hanno ricevuto un placebo, il 14,1% è stato ricoverato in ospedale o è deceduto entro il giorno 29. Non sono stati riportati decessi nei pazienti a cui era stato somministrato molnupiravir entro il periodo di 29 giorni, mentre sono stati segnalati 8 decessi nei pazienti trattati con placebo.
I risultati basati su 775 pazienti hanno mostrato che molnupiravir ha ridotto il rischio di ricovero e di morte di circa il 50%. Tutti i 775 partecipanti allo studio avevano Covid-19 sintomatico confermato in laboratorio e sono stati assegnati in modo casuale a molnupiravir o placebo entro cinque giorni dall'inizio dei loro sintomi. La parte di fase 3 dello studio è stata condotta in più di 170 siti, in paesi tra cui Stati Uniti, Brasile, Italia, Giappone, Sud Africa, Taiwan e Guatemala. Infine, l'incidenza degli eventi avversi è stata paragonabile nei due bracci dello studio, mentre gli AE legati al farmaco si sono verificati nel 12% delle persone nel gruppo molnupiravir contro l'11% in quelli dati al placebo. Inoltre, l'1,3% dei soggetti che hanno ricevuto molnupiravir ha interrotto la terapia dello studio a causa di un AE rispetto al 3,4% nel gruppo placebo.
MSD e Ridgeback Biotherapeutics, in ragione di questi risultati, prevedeno di chiedere alla FDA americana l'autorizzazione per l'uso di emergenza per l'antivirale orale entro breve tempo.
Dino Biselli
Source: Pharmastar
