Il comitato dei medicinali umani di Ema (Chmp) ha autorizzato due siti produttivi farmaceutici alla produzione di Comirnaty, il vaccino Covid-19 sviluppato da Biontech e Pfizer. I due stabilimenti sono quello di Patheon di Monza e quello Catalent di Anagni. Entrambi i siti producono prodotti finiti (occupandosi principalmente di infialamento e inscatolamento) e produrranno fino a 85 milioni di dosi supplementari per rifornire l’Unione europea nel 2021.
Tale autorizzazione ha effetto immediato, in quanto essa non necessita di un’ulteriore decisione della Commissione europea.
Inoltre, il Chmp ha anche approvato una formulazione pronta per l’uso di Comirnaty che non richiede la diluizione prima dell’amministrazione. In tal modo il vaccino sarà disponibile in pacchetti da 10 flaconi (60 dose) e può essere conservato a 2-8 gradi centigradi per un massimo di 10 settimane. La nuova formulazione sarà disponibile dall’inizio del 2022.
Dino Biselli
Source: Aboutpharma
